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PHARMA, BIOTECH, MEDTECH UND KLINISCHE FORSCHUNG

Sichere KI für Life-Sciences-Forschung

Die Daten einer Forschungsorganisation sind ihre Pipeline: Moleküle, Studiendaten, Patientenkohorten, Herstellungswissen. KI auf diesen Daten muss so sicher sein wie der Tresor, aus dem sie kommen. Die Plattform betreibt sie innerhalb Ihres Perimeters, mit Data Loss Prevention und Egress-Kontrollen, die entscheiden, was jemals hinausgeht, und einer Spur für alles, was es tat.

Data Loss Prevention in der Schleife

Jeder Prompt, jede abgerufene Passage und jede Modellausgabe läuft durch eine Guardrail-Engine, die Patientenkennungen, Molekülstrukturen, unveröffentlichte Ergebnisse und alles, was Ihre Richtlinie benennt, erkennt und blockiert.

Egress unter Kontrolle

Agenten und Modelle können standardmäßig nicht ins Internet. Ausgehende Verbindungen, externe Modelle und Exporte sind per Richtlinie Opt-in, und jeder wird protokolliert.

Studienbezogener Zugriff

Daten, Modelle und Agenten sind auf eine Studie, ein Programm oder einen Standort begrenzt. Ein Forscher sieht, was das Protokoll erlaubt, und der Versuch, mehr zu sehen, wird aufgezeichnet.

IN EINFACHEN WORTEN

Forscher wollen KI auf Studiendaten, Laborbüchern, Zulassungsunterlagen und Molekülbibliotheken nutzen. Die Sicherheit will wissen, dass nichts davon in einem Prompt an ein externes Modell, im Werkzeugaufruf eines Agenten ins Internet oder auf dem Bildschirm eines Kollegen landet, der nicht zur Studie gehört. Beide haben recht. Die Plattform lässt die Forschung auf ihren eigenen Daten schnell vorankommen, weil jeder Prompt, jede Suche und jeder ausgehende Aufruf durch Data Loss Prevention und Egress-Kontrollen läuft, die die Organisation definiert, und jeder protokolliert wird.

Lesen Sie das, wenn Sie Forschungs-IT, Data Science, klinische Entwicklung, Sicherheit oder Compliance bei einem Pharma-, Biotech- oder Medtech-Unternehmen, einem Auftragsforschungsinstitut oder einem akademischen Forschungsinstitut verantworten.


WAS DIE PLATTFORM HIER LEISTET

Für die Life Sciences ist Scrydon die souveräne KI- und Datenplattform, die Modelle, Suche und Agenten auf Forschungs-, klinischen und Herstellungsdaten innerhalb des Perimeters der Organisation betreibt, mit Data Loss Prevention auf jedem Prompt und jeder Ausgabe, Egress-Kontrollen auf jeder ausgehenden Verbindung, studienbezogenem Zugriff und einer unveränderlichen Prüfspur, die die DSGVO, die KI-Verordnung und die IP-Richtlinie der Organisation erfüllt.

Sie läuft vor Ort, in einer souveränen Cloud oder vollständig getrennt für die sensibelsten Programme, mit lokal betriebenen Open-Weight-Modellen und externen Modellen nur per ausdrücklichem Opt-in unter Richtlinie, sodass standardmäßig nichts hinausgeht.

DAS PROBLEM DER FORSCHUNG

Die wertvollsten Daten des Unternehmens, und der stärkste Anreiz, sie hinauszulassen

Die Pipeline eines Life-Sciences-Unternehmens sind seine Daten: Molekülbibliotheken, Studienergebnisse, klinische Daten, Patientenkohorten, Zulassungsunterlagen, Herstellungsparameter. Forscher wollen KI auf all dem nutzen, und sie haben recht, weil die Fragen, die sie lösen kann, die sind, die über Programme entscheiden. Die Sicherheit hat auch recht: Ein einziger Prompt an ein externes Modell, der Werkzeugaufruf eines Agenten ins Internet oder eine Suche, die einem Kollegen eine Studie zeigt, zu der er nicht gehört, kann eine Offenlegung, ein DSGVO-Verstoß oder der Verlust einer Patentposition sein.

Beide Kräfte wirken zugleich. Studienteilnehmer sind betroffene Personen mit Daten besonderer Kategorien, sodass Pseudonymisierung, Zweckbindung und Aufbewahrung gesetzliche Pflichten sind und keine Einstellungen. Sponsoren, Standorte, Auftragsforschungsinstitute und akademische Partner müssen an derselben Studie arbeiten, ohne dass einer seine Daten herausgibt. Und Forscher nutzen bereits Verbraucher-KI-Werkzeuge, weil nichts Genehmigtes existiert, sodass die erste Sicherheitsaufgabe ist, das zu entdecken und durch etwas zu ersetzen, das schneller und kontrolliert ist.

  • Die Pipeline in den DatenMolekülbibliotheken, Studienergebnisse, klinische Daten und Herstellungsparameter sind das Unternehmen. Ein Prompt an ein externes Modell kann eine Offenlegung sein.

  • Patientendaten unter der DSGVOStudienteilnehmer sind betroffene Personen mit Daten besonderer Kategorien. Pseudonymisierung, Zweckbindung und Aufbewahrung sind gesetzliche Pflichten, keine Einstellungen.

  • Zusammenarbeit ohne ZusammenlegungSponsoren, Standorte, Auftragsforschungsinstitute und akademische Partner müssen an derselben Studie arbeiten, ohne dass einer seine Daten herausgibt.

  • Schatten-KI im LaborForscher nutzen bereits Verbraucherwerkzeuge, weil nichts Genehmigtes existiert. Das zu entdecken und zu ersetzen ist die erste Sicherheitsaufgabe.

AUF DER PLATTFORM

Schnell auf Ihren Daten, weil nichts ohne Entscheidung hinausgeht

Die Plattform beginnt damit, Forschungs-, klinische und Herstellungsdaten mit Einstufung, Studie, Sensibilität und Aufbewahrung als erstklassigen Metadaten zu katalogisieren, über dieselbe Data-Governance-Schicht, die einen Datensatz für einen KI-Anwendungsfall freigibt. Suche und Agenten antworten dann nur aus den Quellen, die der Studienbereich eines Forschers erlaubt, mit Verweisen auf Laborbuch, Akte oder Datensatz, sodass eine Antwort geprüft werden kann und ein Versuch, über den Bereich hinauszugreifen, aufgezeichnet wird.

Darum liegt die Kontrollschleife, die die Sicherheit verlangt hat. Eine Data-Loss-Prevention-Guardrail-Engine prüft jeden Prompt, jede abgerufene Passage und jede Modellausgabe auf Patientenkennungen, chemische Strukturen, unveröffentlichte Ergebnisse und die Muster, die die Richtlinie der Organisation benennt, und blockiert oder schwärzt sie. Egress-Kontrollen bedeuten, dass Agenten und Modelle das Internet, ein externes Modell oder einen Exportpfad nur erreichen können, wenn eine Richtlinie es für einen definierten Zweck ausdrücklich erlaubt. Jeder Zugriff, jede Blockierung, Ausnahme und jeder ausgehende Aufruf landet in einem unveränderlichen Prüfprotokoll unter der KI-Governance, was den Nachweis liefert, den Datenschutzbeauftragter, Prüfer und IP-Gremium verlangen.

  1. 1

    Klassifizieren

    Forschungs-, klinische und Herstellungsdaten werden mit Einstufung, Studie und Sensibilität als erstklassigen Metadaten katalogisiert, bevor ein Modell oder Agent sie sieht.

  2. 2

    Verankern

    Suche und Agenten antworten nur aus den Quellen, die der Studienbereich des Forschers erlaubt, mit Verweisen auf Laborbuch, Akte oder Datensatz.

  3. 3

    Schützen

    Data Loss Prevention prüft jeden Prompt, jede Suche und jede Ausgabe; Egress-Kontrollen blockieren ausgehende Aufrufe, externe Modelle und Exporte, sofern eine Richtlinie sie nicht ausdrücklich erlaubt.

  4. 4

    Nachweisen

    Jeder Zugriff, jede Blockierung, Ausnahme und jeder Export steht in einem unveränderlichen Prüfprotokoll, was den Nachweis für Datenschutzbeauftragten, Prüfer und IP-Gremium liefert.

WARUM SOUVERÄN

Der Perimeter ist die Forschungsorganisation, und die Standardantwort ist Nein

Der Perimeter ist die Forschungsorganisation, und die Standardantwort auf „darf das hinaus?" ist Nein. Die Plattform läuft vor Ort, in einer souveränen Cloud oder vollständig netzgetrennt für die sensibelsten Programme, mit lokal betriebenen Open-Weight-Modellen. Ein Frontier-Modell kann für einen definierten Zweck per ausdrücklichem Opt-in unter Richtlinie genutzt werden, mit Data Loss Prevention auf dem, was gesendet wird, und einem Protokoll dessen, was gesendet wurde, aber das ist eine einmal getroffene Entscheidung, kein Weg, den Daten standardmäßig nehmen.

Wo die Plattform auf geteilter oder Cloud-Infrastruktur läuft, hält Confidential Computing Studien- und Forschungsdaten in Nutzung verschlüsselt, sodass ein Infrastrukturbetreiber sie nicht lesen kann. Wo eine Studie Sponsoren, Standorte und Partner umfasst, lassen Datenräume und föderierte Analytik sie gemeinsam rechnen, ohne zentrale Kopie der Daten von irgendjemandem. Einstufung, Studienbereich, Zweck und Aufbewahrung werden beim Zugriff durchgesetzt, und das entstehende Register ist der Nachweis für die DSGVO, die KI-Verordnung und ISO 27001, erzeugt durch den Betrieb der Plattform statt für die Inspektion zusammengestellt.

  • Läuft im PerimeterVor Ort, in einer souveränen Cloud oder netzgetrennt für die sensibelsten Programme, mit lokal betriebenen Open-Weight-Modellen.

  • Externe Modelle nur per Opt-inEin Frontier-Modell kann für einen definierten Zweck unter Richtlinie genutzt werden, mit Data Loss Prevention auf dem, was gesendet wird, und einem Protokoll dessen, was gesendet wurde; es ist nie der Standardweg.

  • Verschlüsselt in NutzungConfidential Computing hält Studien- und Forschungsdaten während der Verarbeitung verschlüsselt, sodass ein Cloud- oder Infrastrukturbetreiber sie nicht lesen kann.

  • Föderieren, nicht zusammenlegenDatenräume und föderierte Analytik lassen Sponsoren, Standorte und Partner gemeinsam über eine Studie rechnen, ohne zentrale Kopie der Daten von irgendjemandem.

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Anwendungsfälle

Anwendungsfälle für die Life Sciences

Sichere Forschung, klinische Entwicklung und Herstellung auf einer souveränen Plattform.

Föderierte klinische Studien

Forschung

Herausforderung

Multizentrische klinische Studien erfordern das Teilen sensibler Patientendaten zwischen Einrichtungen, was Datenschutz- und Souveränitätsbedenken aufwirft.

Lösung

Föderiertes Lernen ermöglicht das Training von KI-Modellen über alle Studienzentren hinweg, ohne dass Rohdaten jemals die gesicherte Umgebung der jeweiligen Einrichtung verlassen.

Mehr erfahren

Beschleunigte Arzneimittelentwicklung bei vollständiger Konformität mit den Datenschutzvorschriften.

Einheitliche klinische semantische Schicht

Klinische Analytik

Herausforderung

„Wiederaufnahme“ oder „Verweildauer“ ist im KIS, im Finanzsystem und im Qualitäts-Dashboard jeweils anders definiert, sodass klinische und operative Teams über Zahlen streiten, statt auf ihrer Basis zu handeln.

Lösung

Eine gemeinsame semantische Schicht definiert klinische und operative Kennzahlen einmalig und in der Ontologie verankert, sodass jedes Dashboard, jeder Bericht und jeder KI-Agent dieselbe Definition heranzieht.

Mehr erfahren

Ein vertrauenswürdiger Satz klinischer Kennzahlen über alle Abteilungen hinweg — Kennzahlenstreit hat ein Ende, die Qualitätsberichterstattung wird schneller.

Klinischer Datenkatalog & Lineage für KI

Daten-Governance

Herausforderung

Klinische KI-Initiativen kommen ins Stocken, weil niemand schnell sagen kann, welche Datensätze für ein bestimmtes Modell geeignet sind, wem sie gehören oder woher die Daten eigentlich stammen.

Lösung

Ein automatisierter Datenkatalog klassifiziert jeden klinischen Datensatz und erfasst seine Lineage, sodass Governance-Teams Herkunft, Sensibilität und Eigentümerschaft sehen, bevor ein Datensatz für einen KI-Anwendungsfall freigegeben wird.

Mehr erfahren

KI-Projekte gelangen in Tagen statt Monaten von der Datensuche zur freigegebenen Nutzung — mit einem belastbaren Governance-Nachweis für jeden Datensatz im Produktivbetrieb.

FAQ

Häufig gestellte Fragen

Wie verhindern Sie, dass Forscher Studiendaten oder Molekülinformationen über KI hinauslassen?+
Mit Data Loss Prevention in der Schleife und Egress-Kontrollen am Rand. Eine Guardrail-Engine prüft jeden Prompt, jede abgerufene Passage und jede Modellausgabe auf Patientenkennungen, Strukturen, unveröffentlichte Ergebnisse und die Muster, die Ihre Richtlinie benennt, und blockiert oder schwärzt sie. Agenten und Modelle können das Internet oder ein externes Modell nur erreichen, wenn eine Richtlinie es ausdrücklich erlaubt, und jede Blockierung, Ausnahme und jeder ausgehende Aufruf wird protokolliert. Siehe KI-Governance.
Können wir ein Frontier-Modell für bestimmte Aufgaben nutzen, ohne unsere Daten preiszugeben?+
Ja, per Opt-in. Die Plattform ist modellagnostisch: standardmäßig Open-Weight-Modelle, die in Ihrem Perimeter betrieben werden, und ein externes Modell kann für einen definierten Zweck unter Richtlinie aktiviert werden, mit Data Loss Prevention auf dem, was gesendet wird, und einer Spur dessen, was gesendet wurde. Das ist eine Entscheidung, nie ein Standard.
Wie führen wir Analysen über Sponsoren, Standorte und Partner hinweg durch, ohne Patientendaten zusammenzulegen?+
Über Datenräume und föderierte Analytik: Jede Partei behält ihre Daten, wo sie sind, veröffentlicht gesteuerte Datenprodukte unter ihrer eigenen Zugriffsrichtlinie, und die Studie rechnet darüber. Der Anwendungsfall föderierte klinische Studien beschreibt das Muster.
Sind Studiendaten vor dem Cloud-Betreiber geschützt?+
Ja. Confidential Computing hält Daten in Nutzung in hardwareisolierten Enklaven verschlüsselt, sodass selbst ein privilegierter Infrastrukturbetreiber sie nicht lesen kann, und die sensibelsten Programme können netzgetrennt laufen.
Wie hilft das bei DSGVO und KI-Verordnung in der Forschung?+
Einstufung, Studienbereich, Zweck und Aufbewahrung sind Metadaten, die beim Zugriff durchgesetzt werden, Pseudonymisierung wird im Datenprodukt angewandt, wo sie erforderlich ist, und jeder Verarbeitungsschritt steht in einem unveränderlichen Prüfprotokoll. Die Seiten DSGVO und KI-Verordnung bilden die Kontrollen ab.
Arbeiten Sie bei Ausschreibungen und Rahmenverträgen mit Partnern zusammen?+
Ja, immer. Wir suchen laufend Partnerschaften mit Generalunternehmern, Integratoren und Konsortien bei Ausschreibungen, RFPs, Rahmenverträgen und EU-Programmen, als souveräne KI- und Datenplattform innerhalb eines größeren Angebots oder als spezialisierter Unterauftragnehmer. Wenn Sie ein Angebot vorbereiten, sprechen Sie uns früh an.

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Sagen Sie uns, woran Sie arbeiten und wer antworten soll. Ein Mensch liest es und antwortet innerhalb eines Werktags.

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Drei Wege von hier: die Regeln, an denen Sie gemessen werden, die Plattform, auf der diese Ergebnisse laufen, und die Sessions, in denen wir sie durchgehen.

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17. Sept. 2026, 09:00

Part 2 of the Sovereign AI series, for engineers and architects. No slides after minute five: an agent gets an identity and scoped permissions, calls tools over governed MCP, retrieves from the ontology rather than raw tables, runs inside the sandbox and is stopped when it steps outside policy, and everything lands in the audit trail — then the same stack brought up on a disconnected network. Properties and refusals, shown rather than claimed.

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